Anitta – Bula do Medicamento

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APRESENTAÇÕES:

Pó para suspensão oral – nitazoxanida 20 mg/mL – embalagem contendo frasco com 45 mL ou 100 mL após reconstituição.

 

VIA ORAL

USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO

 

 

COMPOSIÇÃO:

Cada mL da suspensão reconstituída contém:

nitazoxanida ……………………………………………………………………………… 20 mg

Excipientes: benzoato de sódio, sacarose, goma xantana, celulose microcristalina, carmelose sódica, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, corante vermelho nº 33 e essência de morango.

 

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

 

 

  1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 

Annita é indicado no tratamento das seguintes infecções: gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus; helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana; amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda  ou disenteria  amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar; giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis;   criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum; blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.

 

 

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

 

Annita age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima indispensável à vida do parasita. O mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora outros mecanismos, ainda não totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos.

A ação sobre vírus se dá através da inibição  da síntese da estrutura viral, bloqueando  a habilidade      do  vírus em se multiplicar.

O tempo médio de ação do medicamento está estimado entre duas a quatro horas após a sua administração.

 

 

  1. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 

Você não deve utilizar Annita na presença das seguintes condições: diabetes, doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal;hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

 

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.

 

 

  1. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

 

 

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

 

 

As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses: lavar bem as frutas e verduras;

lavar bem os utensílios domésticos;

manter os alimentos e depósitos de água cobertos;

manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro;

utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios;

manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar    em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas;

não utilizar fezes humanas como adubo;

não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida; não adquirir carne de procedência duvidosa;

não andar descalço em locais possivelmente infectados.

 

Lactação (amamentação)

Annita® somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada).

 

Gravidez

 

 

Annita® somente deve ser utilizado durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto.

 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – ANITTA

 

 

Interação medicamento-medicamento

A nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às   proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína.

 

Interação medicamento-alimento

A ingestão da nitazoxanida com alimento aumenta a absorção do medicamento.

 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

  1. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

  

Cuidados de conservação

Annita deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e lugar seco, em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, manter a suspensão oral guardada na embalagem original firmemente fechada por até sete dias.

 

Características físicas e organolépticas

Pó homogêneo ligeiramente amarelo a rosado. Após reconstituição, a suspensão oral é homogênea e de cor rosa. Livre de partículas estranhas. Odor ligeiramente ácido.

 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.


Antes de cada administração, a suspensão deve ser bem agitada. Posologia

 

Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase, blastocistose 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes por dia (a cada 12 horas)  

3 dias consecutivos

Criptosporidíase em pacientes sem imunodepressão 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes por dia (a cada 12 horas)  

3 dias consecutivos

Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de

CD4 for superior a 50 células/mm3

0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes por dia (a cada 12 horas)  

14 dias consecutivos

 

Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for inferior a 50 células/mm3

 

0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes por dia (a cada 12 horas)

Deve-se manter a medicação por, no mínimo, oito semanas ou até a resolução dos sintomas e negativação dos oocistos

 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

 

  1. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de esquecimento, tomar a dose esquecida imediatamente e continuar o tratamento regularmente. Caso já esteja perto do horário da próxima dose, desconsiderar a dose esquecida e continuar o tratamento tomando a próxima dose no horário habitual. Não duplique as doses para compensar eventuais

 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

 

 

  1. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal do tipo cólica, diarreia, náusea (enjoo), vômito e dor de cabeça.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica, aumento dos níveis sanguíneos de transaminase glutâmica pirúvica (uma enzima do fígado), anemia, aumento do apetite, aumento da creatinina no sangue, hiperidrose (transpiração excessiva), tontura, coloração amarelo claro no olho, febre, flatulência (gases), hipertensão (aumento da pressão arterial), prurido (coceira), rinite, aumento das glândulas salivares, taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma.

 

anitta pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico.

 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

 

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

No caso de uso de uma grande dose, deve-se procurar orientação médica. Os sintomas e sinais podem se limitar a dores abdominais, náusea, vômito e diarreia. Lavagem gástrica pode ser eficaz, se realizada logo após a ingestão do medicamento. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados e receber suporte sintomático.

 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

 

 

MS: 1.0390.0173

Farm. Resp:

Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499

 

Registrado por:

FARMOQUÍMICA S/A

Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, salas 101 a 104 e 106 a 108.

Rio de Janeiro – RJ

 CNPJ: 33.349.473/0001-58


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